Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания

Набор концентратов для приготовления специализированного пищевого продукта диетического лечебного питания(энтерального питания) «СЭР» (солевой энтеральный раствор)

Свидетельство о государственной регистрации №RU.77.99.32.004.R.000813.03.22 от 17.03.2022 г.

Средство для энтерального питания (возможны зондовое введение или пероральный приём)

Фармакологическая группа:

Средство для энтерального питания.

Нозологическая классификация (МКБ-10):

E61.7 Недостаточность многих элементов питания;

E63.9 Недостаточность питания неуточнённая;

K52.0 Радиационный гастроэнтерит и колит;

K59.1 Функциональная диарея;

K86.9 Болезнь поджелудочной железы неуточнённая;

K90 Нарушения всасывания в кишечнике;

Z98.8 Другие уточнённые послехирургические состояния.

Состав:

Флакон СЭР-1: натрия хлорид (4,29 г), натрия ацетат (3,6 г), калия хлорид (1,93 г), натриевая соль ортофосфорной кислоты, антиокислитель этилендиаминтетраацетат динатрий, вода деионизированная до 65 мл;

Флакон СЭР-2: магния сульфат (1,56 г), вола деионизированная (до 5 мл);

Флакон СЭР-3: кальция хлорид (1,88 г), вода деионизированная (до 4 мл);

Пакет СЭР-4: декстрозы моногидрат (36 г), цинка сульфат (0,01г), пиридоксина гидрохлорид (вит. B6, 0,002 г), тиамина гидрохлорид (вит. B1, 0,0012г).

Область применения:

Использовать у взрослых (с 18 лет) для коррекции дисбаланса электролитов и жидкости при диарее, обезвоживании и других состояниях, связанных с потерей жидкости и солей организмом.

Использовать по показаниям для восстановления пропульсивной и всасывательной функции тонкой и толстой кишки, подготовки тонкой кишки перед введением полуэлементных питательных смесей, для неинвазивной детоксикации организма, профилактики кишечной недостаточности в пред- и послеоперационном периоде.

Может применяться у больных в критических состояниях (синдром системного воспалительного ответа или в случае высокого риска его развития) в том числе, при панкреонекрозе; у больных после хирургических вмешательств(абдоминальная хирургия, торакальная хирургия, тяжёлая сочетанная травма) со сниженной кишечной переносимостью энтерального питания при рефидинг-синдроме и гипофосфатемии; у ожоговых больных; у больных с тяжёлыми мукозитами, антибиотико-ассоциированными колитами; у больных после химиотерапии.

Возможно сочетать с любым энтеральным и парентеральным питанием.

Рекомендации по применению:

Внутрь, перорально (питьё раствора, сипинг) или через зонд (назогастральный или, предпочтительнее,назоинтестинальный, заведённый дистальным участком за связку Трейтца).

Продукт используется в виде раствора, приготовленного из трёх концентратов и дистиллированной воды. Схема приготовления раствора представлена ниже.

Количество продукта зависит от степени обезвоживания и подбирается индивидуально под наблюдением врача.

В случае возникновения рвоты необходимо подождать 10-15 минут и повторить приём регидратационного раствора.

Солевой энтеральный раствор используется при подготовке кишки к началу введения полуэлементных смесей, коррекции электролитных нарушений и с целью профилактики кишечной недостаточности. Объём вводимого раствора составляет 1,5-2 литра при скорости 5-10 мл в минуту через зонд, заведенный за связку Трейтца. Повторять проведение энтеральной коррекции необходимо ежедневно в течение 5-7 суток (и более при необходимости).

Способ приготовления раствора из концентратов:

Приготовить две ёмкости, содержащие 700 мл (ёмкость № 1) и 200 мл (ёмкость № 2) дистиллированной(деионизированной или мягкой питьевой) воды.

Содержимое флакона «СЭР-1» вылить в ёмкость, содержащую 700 мл воды, в эту же ёмкость вылить содержимое флакона «СЭР-2», и перемешать.

Содержимое флакона «СЭР-3» вылить в ёмкость № 2, содержащую 200 мл воды, перемешать, после этого перелить содержимое в основную ёмкость (ёмкость № 1).

Довести, используя дистиллированную (деионизированную или мягкую питьевую) воду, общий объём раствора до объёма 1 л.

В готовом к применению растворе содержатся макроэлементы в количествах, указанных в таблице:

Макроэлементы	Натрий	Калий	Кальций	Магний	Хлориды	Фосфаты	Ацетаты	Сульфаты
Содержание в 1000 мл готового продукта (ммоль)	129,59	25,82	8,56	6,33	116,31	26,05	26,45	6,36

Осмолярность полученного раствора – 225-265 ммоль/л.

Значение рН раствора – 5,2-5,8.

При необходимости, с целью восполнения энергетических потерь у пациента, следует использовать содержимое дополнительного пакета «СЭР-4», содержащего витамины и декстрозу (D-глюкозу). Для этого содержимое пакета «СЭР4» растворить в дистиллированной воде (в объеме 1000 мл) и вводить глюкозо-витаминный раствор в течение суток.

Содержание пищевых веществ и микроэлементов при использовании дополнительного пакета «СЭР-4»:

Пищевые вещества, микроэлементы	Углеводы (в т.ч. глюкоза)	Цинк	Витамин В6	Витамин В1
Содержание в 1000 мл готового продукта	32,724 г	2,2 мг	2 мг	1,2 мг

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость компонентов;

Беременность;

Обтурационная кишечная непроходимость;

Желудочно-кишечное кровотечение;

Острая дыхательная недостаточность;

Острая почечная недостаточность;

Острая сердечная недостаточность;

Острая печеночная недостаточность.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания:

Продукт не предназначен для внутривенного применения.

Продукт не содержит пищевых волокон.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше +25° C в сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности:

36 месяцев от даты изготовления.

Приготовленный раствор хранится в течение 36 часов при температуре от +2° C до +15° C.

Изготовитель:

1 - ЗАО «ФАРМА-СЕВЕР», 164501, Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Георгия Седова, д. 4, Российская Федерация (адрес места по осуществлению деятельности по изготовлению продукции: 164523, Архангельская область, г. Северодвинск, пр-т Морской, д. 83, Российская Федерация);

2 - АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Кемеровская область, г. Кемерово, Кузнецкий проспект, д. 121, Российская Федерация.

Заявитель:

ООО «Внешпромфарм», 108811, г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 21, пом. IX, Российская Федерация.

Претензии принимаются:

ООО «Внешпромфарм», 108811, г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 21, пом. IX.
Тел. 8 /985/ 530 00 10

⬆